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888真人网站:卫健委提抗癌新目标 国内新药审批有望再提速

时间:2019/9/24 18:50:29  作者:  来源:  浏览:19  评论:0
内容摘要: 癌症防治有了新的目标。9月23日,国家卫健委官网发布《健康中国行动——癌症防治实施方案(2019-2022年)》明确提出,到2022年,癌症防治体系进一步完善,总体癌症五年生存率比2015年提高3个百分点,患者疾病负担得到有效控制。为此,抗癌药降价、国产疫苗研发审批提速等一系列...
        癌症防治有了新的目标。9月23日,国家卫健委官网发布《健康中国行动——癌症防治实施方案(2019-2022年)》明确提出,到2022年,癌症防治体系进一步完善,总体癌症五年生存率比2015年提高3个百分点,患者疾病负担得到有效控制。为此,抗癌药降价、国产疫苗研发审批提速等一系列政策落地在即。
  据国家癌症中心主任赫捷介绍,截至2015年,我国恶性肿瘤五年生存率已提升至40.5%。提高3个百分点,也就意味着2022年,总体癌症五年生存率达到43.5%。据介绍,五年生存率是指某种肿瘤经过各种综合治疗后,生存五年以上的比例。
  当下,国内抗癌药新药少、价格高一直是并列的两大难题。对此,《方案》提出,加快境内外抗癌新药注册审批,促进境外新药在境内同步上市,畅通临床急需抗癌药临时进口渠道。
  中国医学科学院肿瘤医院副院长王绿化表示,此前肿瘤防治以往多是专业领域在重视,本次提出癌症防治行动代表政府的重视,出台了系统化顶层设计,明确了个人、家庭、社会、政府协同推进的实际行动,是我国进行癌症防治的路线图和施工图。
  因历史原因,2015年,滞留在药审中心的药品临床试验和上市等方面的申请积压高达2.2万件,而2014年药审中心技术审评人员仅89名。至2017年的过去十年里,29个已经在欧美获批新药在中国的上市时间平均延迟5-7年。
  2018年,药审中心受理新注册申请共7336件,但其拨款却有降无增。北京商报记者查阅过去五年国家药监局部门预算发现,其2019年一般公共预算拨款为141667.73万元。相比2018年,中央财政拨付资金减少6亿元,降幅高达30%。
  去年以来,国家药监局已采取“审批绿色通道”等多重方式加快境外新药在国内上市,经申请人研究认为不存在人种差异的,还可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市。在去年国家药监局批准上市的48个新药中,18个是抗肿瘤药,其中有13个为进口新药。

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